У фармацеутској индустрији, материјално руковање поставља изузетно високе захтеве за тачношћу раздвајања, хигијенске стандарде и стабилност опреме. Као кључна опрема за одвајање, центрифуге играју незамјењиву улогу у екстракцији АПИ-а, пречишћавање компонената, биолошке прераде чорбе, колекције ћелије и остале везе. За добављаче, - дубински разумевање процеса захтева и захтеве за поштовање фармацеутске индустрије за центрифуге је премиса за пружање професионалних производа и техничке подршке.
АПИ одвајање: кључна веза од сирове на рафинирано
У производњи АПИ се центрифуги углавном користе за дехидрацију кристализованих материјала, опоравка растварача и раздвајања и разјашњења интермедијара. Сумљење након кристализације обично има високу концентрацију чврстих честица, а матични алкохол треба брзо уклонити центрифугалном силом да би се постигла чврста супстанца - течни раздвајање. Овај процес поставља велике захтеве за ефикасношћу дехидрације и прераде стабилности центрифуге.
Уобичајено три центрифуге или хоризонталне седиментације центрифуге су погодне за ову врсту операције, са карактеристикама снажне капацитета за прераду пакета и високих чврстих брзина опоравка. За неки растварач - осетљиви или температуру - осетљиви фармацеутски састојак, расхладни системи и заштита од инертне гаса такође су потребне да би се избегло оштећење кристализације или оксидационих реакција.
Вађење и пречишћавање: Виши стандарди за тачност раздвајања
У производњи ботаничких, биолошких лекова или малих лекова малих молекула, екстракт обично садржи велики број честица нечистоће или не- циљних компоненти. Центрифуге се могу користити за брзо прелиминарно појашњење, а такође се може користити и у вези са наредним прецизним филтрацијом како би се завршио поступак пречишћавања. Посебно у области екстракције биљака, центрифуге се морају бавити високим - вискозност и високим материјалним течностима - влакнима, што поставља веће захтеве на структуралну чврстоћу, капацитет за пражњење шљаке и отпорности на корозију.
Сепаратори диска показују очигледне предности у овој фази. Њихов мулти - слој раздвајања слојева може постићи прецизну класификацију без утицаја на јачину обраде, што је погодно за процесе са великим проточним и великим захтевима за појашњење.
Обрада ћелија и биолошка обрада производа: Фокусирајте се на нежност и интегритет
У процесу биофармацеутика као што су вакцине, антитела и приправци ензима, сакупљање ћелија и одвајање након поремећаја ћелија су посебно критични. Такве операције су потребне и ефикасно одвајање ћелија или падавина и морају осигурати да структура ћелије не буде уништена или нису оштећени активни састојци.
Због велике брзине и високих фактора раздвајања, цевасти центрифуги се широко користи у раздвајању бистре течности са флуида ћелијске културе. Да би се избегла топлотна оштећења активних састојака, такође је потребан добар систем за контролу температуре. Нека опрема чак и усваја ултра - ниску структуру смицања за равнотежу раздвајања ефикасности и заштите биолошке активности.
ГМП сертификовање Захтеви: Центрифугална опрема мора бити "чиста, контролисана и верификована"
За разлику од других индустрија, фармацеутско поље не само да се фокусира само на перформансе раздвајања центрифуга, већ и наглашава да ли испуњавају захтеве ГМП-а (добра производна пракса лекова). Следећи аспекти морају се обратити пажњу на дизајн и избор:
Материјал испуњава санитарне стандарде: 316Л Нехрђајући челик се мора користити за делове опреме који контактирају материјал, а обрада полирања мора да достигне 0,4 μм или мање да се спречи раст остатака и микроба.
Структурни дизајн је једноставан за чишћење: заобљени угаони дизајн, нема мртвих углова и одвојиви дизајн делова, који су погодни за ручни систем или ЦИП (онлајн чишћење) да темељно очистите и спречи да се темељно очисти и спречи унакрсној контаминацији.
Подршка СИП / Онлине Стерилизација: Неки биофармацеутски центрифуги морају имати функцију стерилизације паре да би се осигурало да опрема достигне стерилно стање пре сваке партије операција.
Заптивање и анти- контрола цурења: посебно када се баве органским растварачима, испарљивим или токсичним компонентама, структура за заптивање мора испунити захтеве експлозије - доказ, анти- загађење.
Параметри процеса могу се снимати и праћени: Контролни систем треба да реализује функције снимања података о раду, контроли серије, аларма грешака, итд., Који је погодан за верификацију и прикључак са системом квалитета.